Iovance Biotherapeutics (IOVA) подал заявку на маркетинговое разрешение (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) для препарата lifileucel. Эта TIL-терапия нацелена на лечение взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее лечившихся антителом, блокирующим PD-1. Для пациентов с мутацией BRAF V600 она также предназначена для тех, кто уже проходил лечение ингибитором BRAF, с ингибитором MEK или без него. Подача заявки подкреплена положительными клиническими данными из исследования C-144-01, в котором участвовали пациенты с прогрессирующей меланомой после терапии анти-PD1.
Компания отметила, что после одобрения lifileucel станет первой и единственной авторизованной терапией для данной группы пациентов во всех государствах-членах Европейского Союза.
Для дополнительной информации о здоровье посетите rttnews.com.
