FX.co ★ Outlook Therapeutics recibe un dictamen positivo del CHMP para el tratamiento de la DMAE húmeda con ONS-5010

Outlook Therapeutics, Inc. reveló el viernes que su nueva formulación oftálmica de Bevacizumab -conocida como ONS-5010/Lytenava o "Bevacizumab gamma"- había sido recibida positivamente por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento. Esta formulación se desarrolló específicamente para tratar la degeneración macular asociada a la edad (DMAE húmeda) en la Unión Europea. La aprobación del CHMP se basó en los resultados del programa clínico de Outlook Therapeutics para ONS-5010, compuesto por tres ensayos clínicos de registro con éxito para la DMAE húmeda. Si se aprueba, se espera que ONS-5010 obtenga una década de exclusividad comercial en la Unión Europea. La empresa también ha indicado que está considerando la posibilidad de lanzar ventas directas o formar asociaciones dentro de Europa. Se espera un veredicto de la Comisión Europea aproximadamente 67 días después del dictamen positivo del CHMP.