El gigante farmacéutico británico AstraZeneca anunció el lunes nuevos e importantes resultados de su ensayo de fase III DESTINY-Breast06. El ensayo reveló que Enhertu (trastuzumab deruxtecan), un fármaco desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo, demostró una mejora significativa y clínicamente significativa de la supervivencia sin progresión (SLP) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo y HER2-bajo que habían recibido previamente una o más rondas de terapia endocrina.
Enhertu, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) DXd cuidadosamente diseñado y dirigido contra HER2, ha mostrado resultados muy positivos en términos de mejora de la SLP cuando se comparó con la quimioterapia de tratamiento estándar en la población primaria de pacientes del ensayo.
Este beneficio también se observó en pacientes con expresión HER2-baja, mostrando consistencia en la mejoría clínica entre los grupos HER2-bajo y HER2-bajo, según un análisis de subgrupos preespecificado.
Aunque los datos completos de supervivencia global (SG) aún estaban incompletos en el momento de este análisis, las primeras tendencias muestran que Enhertu podría producir mejoras en la SG en comparación con la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-bajo y en toda la población del ensayo.
En el futuro, el ensayo continuará según lo previsto originalmente para seguir evaluando la SG y otros criterios de valoración secundarios. Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, expresó su optimismo ante la posibilidad de que Enhertu se convierta en un nuevo tratamiento de referencia para las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-bajo y HER2-ultralow que han recibido una o más líneas de tratamiento endocrino.
Galbraith afirma que estos resultados subrayan el potencial de Enhertu en el tratamiento de una amplia gama de cánceres de mama HER2-positivos, redefiniendo posiblemente el enfoque terapéutico del cáncer de mama metastásico.
Los datos de este interesante ensayo se presentarán en una próxima reunión médica y se comunicarán a las autoridades reguladoras mundiales a su debido tiempo.
