El fármaco de AstraZeneca Truqap (capivasertib), utilizado junto con Faslodex (fulvestrant), ha recibido una recomendación de aprobación en la Unión Europea. El tratamiento está destinado a pacientes adultas con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo para RE y negativo para HER2 que presenten una o más alteraciones en PIK3CA, AKT1 o PTEN. Este grupo específico de pacientes se ha enfrentado a una recurrencia o progresión de la enfermedad después de un régimen endocrino.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano, que forma parte de la Agencia Europea de Medicamentos, basó su aprobación en los resultados del ensayo CAPItello-291. El ensayo demostró una reducción del 50% en la incidencia de la enfermedad. El ensayo demostró una reducción del 50% del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte con la combinación de Truqap y Faslodex en comparación con el tratamiento estándar con Faslodex.
La empresa confirmó que las solicitudes de autorización del producto se están estudiando en varios países, entre ellos China. La combinación de Truqap y Faslodex ya ha sido aprobada en Japón, Estados Unidos y otros países. Estas decisiones se basaron en los mismos resultados del ensayo CAPItello-291.
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