NRx Pharmaceuticals, Inc. (NRXP) ha informado de una ventaja significativa en la seguridad de su fármaco, NRX-101, en comparación con el tratamiento estándar en un ensayo clínico que se llevó a cabo en pacientes con depresión bipolar suicida. La empresa afirma que esta notable reducción de la acatisia, combinada con una eficacia antidepresiva comparable, constituye una base sólida para la aprobación acelerada del NRX-101 por la FDA.
NRx Pharmaceuticals ha anunciado su plan de solicitar esta aprobación acelerada para el uso del NRX-101 en el tratamiento de pacientes con depresión bipolar con riesgo de acatisia. También pretenden ampliar la indicación para incluir a todos los pacientes con depresión bipolar y, potencialmente, a los que padecen esquizofrenia.
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