ProKidney Corp. (PROK) ha anunciado resultados intermedios alentadores de su estudio de Fase 2 REGEN-007 sobre rilparencel, la innovadora terapia renal autóloga de la compañía, destinada a tratar pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) inducida por la diabetes.
En el estudio, los participantes se dividieron en dos grupos para recibir varios regímenes de dosificación. El primer grupo recibió dos inyecciones de rilparencel, una en cada riñón, con un intervalo de tres meses entre ellas. Notablemente, aquellos con al menos 12 meses de seguimiento después de la segunda inyección demostraron una función renal estabilizada durante un período de 18 meses. Es importante destacar que no se reportaron eventos adversos graves relacionados con rilparencel.
Además, ProKidney ha reanudado sus estudios de Fase 3 de rilparencel, conocidos como PROACT 1 y PROACT 2. Como parte de su expansión continua, la compañía también ha comenzado la fabricación para sitios de estudio clínico en los EE. UU. y fuera de Europa a partir del 1 de junio. Anticipan recibir la Declaración de Equivalencia del Personal Cualificado (QP) a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs) de la UE para finales de junio de 2024.
