Astellas Pharma Inc. (ALPMY) anunció la aprobación de Padcev (enfortumab vedotin) por el Centro para la Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China. Esta aprobación está relacionada con el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente tratamiento con quimioterapia a base de platino e inhibidores de PD-1 o PD-L1.
Esta decisión se basa en los resultados de los ensayos globales EV-301 y EV-203 de China. En estos estudios, enfortumab vedotin demostró una mejora significativa en la supervivencia global y la tasa de respuesta objetiva en pacientes que habían recibido tratamientos previos con quimioterapia a base de platino e inhibidores de PD-1/L1.
Astellas también confirmó que el impacto financiero de esta aprobación ya ha sido incluido en su pronóstico para el año fiscal que finaliza el 31 de marzo de 2025.
